本文摘要：5月10日，中华医学会公共卫生分会等机构评选2011年～2012年十大公共卫生事件，含铬工业被用作生产药胶囊，名列第一位。此前，由毒胶囊事件引起的波动已席卷了整个制药行业。 据媒体报道，河北一些企业用生石灰处置皮革废料展开脱色去除和清除，随后煮做成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，并最后流向药品企业。由此引起的一个疑惑是，在压制假劣药品上被寄予厚望的药品电子监管码(以下全称药监码)为什么没管住毒胶囊？

5月10日，中华医学会公共卫生分会等机构评选2011年～2012年十大公共卫生事件，含铬工业被用作生产药胶囊，名列第一位。此前，由毒胶囊事件引起的波动已席卷了整个制药行业。

据媒体报道，河北一些企业用生石灰处置皮革废料展开脱色去除和清除，随后煮做成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，并最后流向药品企业。由此引起的一个疑惑是，在压制假劣药品上被寄予厚望的药品电子监管码(以下全称药监码)为什么没管住毒胶囊？天津药监局一位工作人员(化名)说道，从4月16日毒胶囊问题被曝光以来，整个药监局都在彻查毒胶囊事件，一天都没有赫尔过。

“对铬微克胶囊是批批检，还要上报报告书。”刘云说道。现在所有生产胶囊的厂家都要在胶囊原料入厂前减少例行检查。

刘云讲解，他们是用最完整的办法，挨家挨户地检查，并没用早已实施一年的药品电子监管码展开药品流向的检查。药品电子监管码能无法管住质量药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实行电子监控的方法，由此产生药品惟一“电子身份证”电子监管码，所附在产品包装上。在实行药监码时，有关部门讲解说道：电子监管码归属于一品一码，每个药盒上的字节都是独一无二的，可以起着监控、追溯到、查找起到。国家药监局文件(国食药监筹办【2010】194号)规定，凡生产基本药物品种的中标企业，不应在2011年3月31日前重新加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业需按规定在上市产品大于销售纸盒上重印(张贴)统一标识的药品电子监管码。

文件同时所列一条具备强制性的措施：2011年4月1日起，对未劲射及并未用于药品电子监管码统一标识的品种，不准不得参予基本药物招标订购。国家药监局信息办公室主任朱国富回应，对基本药物展开仅有品种电子监管可以有效地压制生产、销售假劣药不道德，可以实行对问题药品追溯到解任，此举对药品全程透明化管理、消费者用药安全性和提高监管水平等具备重大意义。

毒胶囊事件再次发生后，也有人力挺药品电子监管码。一家药品电子监管码行业的企业杨家总称，“尽管近期曝光的毒胶囊事件，波及多家药企，民众多有诟病，但国家食品药品监督管理局在事件再次发生后需要很快、全面地清查问题胶囊的南北，及时交还报废，背后与其近年来减缓前进药品电子监管的希望密不可分。”但一家制药企业生产部经理指出，药品电子监管码的设计里有压制生产销售假劣药的，毒胶囊事件的经常出现，证明监管码在这方面没有起着起到。有药监系统人士也指出，在毒胶囊事件的考验下，即使无法说道药品电子监管码是“劳民伤财”，它预期中的起到也是“空中楼阁”。

他举例，一些大城市所用的设备和管理理念都是很先进设备的，但药品电子监管码依然看起来一道马其诺防线，毒胶囊只能就绕过去了，更加别提其他不繁盛地区了。按拒绝，药品生产企业必须上线电子监管码，但流通杂货企业不受的约束就小一些，往往扫码和载入马马虎虎。一家药品设备供应企业的负责人说道，药品电子监管码不能监管物流，监管没法质量。如果药厂从源头不实，假药只要张贴上电子监管码，就出了“真药”堂而皇之地流向正规化市场。

药品电子监管码成本谁佢在批评药品电子监管码的起到的同时，其花费的人力物力也引起了人们的注目。一位相似国家药监局的人士告诉他中国青年报记者，自从打算发售药品电子监管码后，药品电子监管码的推展出了国家药监局信息化中的第一要务。

国家药监局部文件表明，“国家局在2010年~2012年，每年向财政部申请人1188万元，通过移往缴纳到各省，解决问题了试点药品生产、杂货企业的密钥费和培训费”。“要将全国40余万家药店划入电子监管，每年密钥酬劳最少须要1.2亿元，经费来源必须国家药监局提早考虑到。

”国家药监局的投放只是较小一部分，该人士讲解，各药品生产企业改装成生产线、减少人手、药品零售企业出售扫码设备及因为减少程序而减少的生产能力，才是整个电子监管码成本的重头。该人士讲解，药品电子监管十分有适当，但不一定就要用药品电子监管码。实施药品电子监管码的一个误区在于，将药品电子监管等同于药品电子监管码，这浪费了大量人力物力，耽搁了确实的信息化。毒胶囊事件再度响起了警钟，有关部门不应尽早改变倚赖药品电子监管码的思路。

王毅告诉他中国青年报记者，为了一个电子监管码，企业最少要减少三个人——办公室减少一名负责管理网上申请人监管码的人，生产线上减少两名扫码的人。而整个生产线的效率减少了20%。有的厂家为了提升生产效率，就在每天刚开始生产和完结时各扫码一个小时，以应付国家药监局的检查，中间的产品就只张贴码，并不扫码。据报，江苏一家药厂要设计生产线，但生产线设计公司对药品电子监管码环节不熟知，因为国际上并没这种生产线，最后的解决办法是专门为药品电子监管码腾出了两米的生产线。

不必监管码，怎样监管药品电子监管码的赋码查找和数据库都来自于中国药品电子监管网，该网站隶属于中信21世纪(中国)技有限公司。资料表明，该公司是中信21世纪有限公司全资附属公司(以下全称中信21)。中信21是一家香港上市企业，在其公司简介中，称该集团为信息及内容服务供应商，其主要业务还包括电讯及信息电子货币服务、获取中国产品质量电子监管网、系统集成及软件开发。2008年，中信21曾与国家质检总局联合推出食品电子监管码。

北京四家防伪企业以因涉嫌行政独占将国家质检总局诉至北京市第一中级人民法院。起诉方指出，国家质检总局用行政命令的方式强迫企业交费重新加入电子监管网。食品电子监管码以告终收场。

但其后中信21与国家药监局发售的药品电子监管码却按部就班实行，逐步由麻醉药品和精神药品扩展到国家基本药物，并即将推展到全部药物。曾多次代理防伪企业诉国家质检总局的北京天问律师事务所律师周泽拒绝接受中国青年报记者专访时说，国家药监局让电子监管网展开电子监管，是不是展开科学论证，是不是展开招投标？国家药监局替中信21世纪擅自推展，合理性和合法性有一点猜测。

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